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医疗器械公司注册要求是什么?

医疗器械公司注册要求是什么?

作者:天津代理记账 发布日期:2022-11-19 00:00:00 浏览次数:

医疗行业作为民生行业之一,也属于一个相对特殊的行业。国家对其管理相对严格。注册医疗器械公司自然需要准备相关材料,材料种类繁多。注册医疗器械公司需要哪些材料?让我们带领您了解相关内容。

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注册医疗器械公司,首先要明确自己想注册哪种类型,因为医疗器械公司有研发型、生产型、销售型。就目前的市场情况来看,对销售型医疗器械公司的需求更大,所以我们主要介绍注册这类公司所需的材料。

二级医疗器械的经营应当办理备案登记,需要准备的材料:

1.营业执照正本(食品药品监督管理局核实);

2.法人身份证复印件.学历复印件.简历;

3.质量负责人身份证复印件、学历复印件、简历(大专以上);

四、公章;

5.营业场地证明。

注册医疗器械公司有什么要求吗?

二级医疗器械经营许可证,需要准备的材料:

1.企业名称、经营范围、企业注册资本及股东出资比例、股东身份证明;

2.符合医疗器械经营要求的办公空间和仓库证明;

三、公司章程、股东大会决议等;

4.供应商及制造商执照、产品注册证、许可证及授权书复印件;

5.2个以上医学专业或相关专业证书。身份证明和简历;

6.食品药品监督管理局通过预审材料;

7.财务人员身份证复印件;

8.其他相关材料。

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